四年估值涨17倍 双抗新星康方生物或迎投资新风口

阅读: 作者:admin   发表于 2020-02-04 11:23

  

  俗语说好事众磨,康方生物的上市申请因纯粹的技术题目导致被璧还。值得仔细的是此类因为却非公司自己题目,纯粹为技术因为,只需补齐原料重新递交即可。港交所网站表现,康方生物的联席保荐人摩根士丹利和摩根大通再次递交公司的港股主板上市申请。那么从投资的角度来看,康方生物有何看点?是否值得投资?

  自从港交所(00388-HK)发布生物科技公司上市新规后,很众未盈余的生物科技公司纷纷上市,而且备受瞩现在。在资本市场,生物科技公司的看点不是“现在”,而是“异日”。

  成立近八年的康方生物,“异日”相等有看头。这家由国外药企做事众年的海归团队于2012年3月成立的抗体药物研发公司,拥有众个全球及国内始创的抗体新药专案,10个产品已进入临床钻研阶段,涵盖了肿瘤免疫治疗、自己免疫性疾病以及心血管疾病三大周围,其中4个针对凶性肿瘤和宏大免疫性疾病的单抗药物入选国家卫健委及科技部十三五“宏大新药创制”科技宏大专项课题。

  拥有富强的内部研发实力

  该公司创建了周详的药物开发平台-ACE平台, 涵盖了当代药物发现及开发能力、工艺、生产等各个环节,让该公司能在极少倚赖CRO外包服务的情况下自立开发抗体新药。

  四个主要内部功能:药物发现、工艺开发、临床前和临床开发以及GMP相符规生产,见下图,各个环节的高度整相符和协同配相符为其授予稀奇上风,升迁了开发新一代抗体药物的品质、效果和开发与商业化速度,同时降矮了开发成本。

  原形上,该公司关于单特异性抗体(单抗)和双特异性抗体(双抗)的发现和开发平台已经产出了雄厚的创新式临床阶段候选药物,并且于2015年向Merck授出了关于CTLA-4单克隆抗体候选药物AK107的允诺,总对价高达2亿美元,这也是那时中国第一家向全球领先制药公司授权十足自立研发的单克隆抗体的生物技术公司,可见Merck对该平台的认可。

  产品管线雄厚且众元化,拥有众个极具潜力的产品

  该公司开发出中国最雄厚、最众样化的创新抗体药物在研管线之一,涉及二十众个药物开发专案,其中10个抗体处于临床阶段,六个双特异性抗体(两个处于临床阶段)及四个抗体获得FDA的IND允诺。

  尤其值得仔细的是AK104,这是一栽可同时靶向PD-1和CTLA-4的双抗候选药,现在正在中国和澳洲进走众栽体面症的Ib/II期及II期临床试验,并正在美国启动一项临床试验。该公司于2019年11月6日-10日的癌症免疫治疗学会(SITC)年会上公布了澳洲一期临床钻研效果:AK104坦然耐受,有看成为抗体单药的新一代肿瘤免疫治疗形式。并与近期就一项于美国对2L/3L子宫颈癌患者进走的AK104计画注册试验集体钻研设计获得FDA书面允诺,并有能够经由过程迅速审批通道向FDA挑交子宫颈癌NDA申请。

  处于临床开发后期的Penpulimab(AK105)是具不搀杂,且能够是同类最佳的PD-1单克隆抗体候选药物,上风主要包括经由过程其不搀杂的组织设计去除Fc受体介导效辛勤能以增补抗肿瘤活性、导致解离速率较慢及受体占位较好,临床试验中不都雅察到富强疗效数据及卓异坦然性。AK105得到了中国生物制药(01177-HK)的开发和商业化配相符声援。

  AK101有看成为始款中国本土开发并获批、针对已验证第二代自己免疫疾病靶点的单克隆抗体候选药物。值得仔细的是,其靶点与自己免疫疾病主要治疗药物之一强生公司的Stelara(优特克单抗)相通,而且更具上风:疗效相通或更佳、与抗-TNF-α制剂相比具有更好的坦然性,最主要的是更可义务。考虑到国内对自己免疫性疾病疗法的庞大需要,公司荣誉AK101或可在国内市场对此类药物的需要尚未得到足够已足的时候占有较大份额。

  Ebronucimab(AK102)或成为始款中国本土开发并出售予国内大量心血管病患人口的PCSK9候选药物。相对于竞争疗法,AK102外现出更有效清除患者的矮密度脂蛋白胆固醇,或有看成为中国高脂血症、HoFH、HeFH和高胆固醇血症治疗周围的市场领导者,从而占有此周围庞大的市场份额。康方生物已经与东瑞制药签定相符资制定,配相符开发AK102。

  由此可见,康方生物拥有众个全球创新、极具市场潜力的领先产品。除了十个临床阶段候选药物之外,该公司还在肿瘤学、免疫学等各栽治疗周围开发五栽创新式可申请IND的候选药物,包括针对新的或经过验证的高价值靶标的同类最佳和同类始选创新药物。在研发方面,该公司的“异日”相等秀气,按ClinicalTrials.gov上列出的临床试验中创新性单克隆抗体候选药物数目计算,该公司在中国的生物制药公司中排名第三。与Merck、中国生物制药以及东瑞制药等国际和国内领先药企的配相符也逆映了国内外同走对其实力的认可。

  相符国际GMP标准的生产能力

  商业化离不开生产。前文已挑及康方生物ACE平台在优化功能和降矮成本方面的有效性、其自己富强的研发实力,并介绍了具有潜力的产品。在生产阶段,该公司有何上风?

  康方生物拥有相符国家药监局、美国食品药品管理局及EMA推走的国际GMP标准的富强内部生产能力。该公司于2016年竖立了华南地区第一家采用具有中央限制编制的GE FlexFactory技术的生物制剂生产设施,从而使其能在最短生产周期及较矮经营成原本迅速扩大生产周围或在各栽候选药物之间切换生产。

  现在该中山生产设施科原谅1700L的生物逆答器,并正在新添两个1000L的生物逆答器,以已足赓续增补的生产需要。

  此外,康方生物正在广州兴建一个新的生产设施,推想一切可原谅最众40000L的生物逆答器,其中一期的八个2000L生物逆答器(总容量将达16000L)将于2020岁暮前完善安设及投入运营,另外规划中的8000L生物逆答器将按其与东瑞制药的相符资制定配相符安设。

  由此可见,康方生物已为异日的商业化整装待发,这也许能够注释其获得国内长线专科私募基金、走业投资者声援的因为。

  获机构投资者青睐

  2019年11月初,康方生物宣布完善近1.5亿美元的D轮私募融资,这一轮投资由主要进走超永远投资并参投了四五十家特出企业的正心谷创新资本(LVC)及港股上市龙头药企中国生物制药领头,清池资本、奥博资本、AIHC Capital这些凝神于医疗投资的国际专科医疗基金的参与,以及深创投、国新国信东吴海外基金、AIHC、嘉华集团、建信资本、和杏泽资本等均参与投资。

  从上图可见康方生物这几年迅速的升值史,2015年A轮融资后估值仅3.3亿元人民币,到2019年11月的D轮融资,估值已升至8.36亿美元,涨幅达17.7倍,主要得好于其有效的平台、创新产品的市场潜力、富强的研发和生产能力。上一轮私募融资之后,投后估值约为8.36亿美元,但这并不等同于上市的估值,从其以前的估值来看,该公司在资本行使方面颇为有效,这从其研发新药的能力可见一斑。此外在融资事后,该公司的研发收获斐然,例如其2019年11月9日发布的AK104对晚期实体瘤患者的Ia期钻研收获。由此可见,这家在技术掌握度和产品的临床挺进上处于前线的双抗研发公司拥有不能众得的上风,或可为港股市场带来可贵的投资标的。


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